Page 1

1

Niepożądane Odczyny Poszczepienne po szczepionkach przeciw COVID-19 w Polsce

Raport za okres 27.12.2020 – 30.11.2021

Ogółem do dnia 30 listopada 2021 r. zarejestrowano 16 299 NOP, natomiast wykonano łącznie 41 675 389 szczepień. NOPy stanowią ok.

0,05%.

W ramach prowadzonego w NIZP PZH - PIB nadzoru epidemiologicznego, od 27 grudnia 2020r. do 30 listopada 2021 r.

z Inspekcji Sanitarnej wpłynęło łącznie 13 276 NOP, co stanowi ok. 80% zgłoszeń zarejestrowanych w systemie SEPIS (System Ewidencji

Państwowej Inspekcji Sanitarnej). Pozostałe zgłoszenia są uzupełniane przez Inspekcję Sanitarną i sukcesywnie przesyłane do NIZP PZH -

PIB.

Charakterystykę NOP po szczepieniach przeciw COVID-19 przedstawiają poniższe tabele.

Tab. 1 Liczba NOP zgłoszona do NIZP PZH - PIB oraz ich kwalifikacja.

NIEPOŻĄDANE ODCZYNY POSZCZEPIENNE

ZAREJESTROWANE W NIZP PZH - PIB

KWALIFIKACJA

ODCZYNU

RODZAJ SZCZEPIONKI

OGÓŁEM (%)

COMIRNATY

(Pfizer-BioNTech)

SPIKEVAX

(MODERNA)

VAXZEVRIA

(ASTRA ZENECA)

COVID-19

VACCINE JANSSEN

NOP łagodny

5 034

1 267

4 314

683

11 298 (85,1%)

NOP poważny

862

114

478

70

1 524 (11,5%)

NOP ciężki

292

27

107

28

454 (3,4%)

OGÓŁEM

6 188 (46,6%)

1 408 (10,6%) 4 899 (36,9%)

781 (5,9%)

13 276 (100%)

2

Charakterystyka NOP ciężkich po szczepionce Comirnaty

RODZAJ

ODCZYNU

DAWKA PO

KTÓREJ

WYSTĄPIŁ

ODCZYN

WIEK W

LATACH

PŁEĆ

LICZBA DNI OD

SZCZEPIENIA

DO

POJAWIENIA

SIĘ ODCZYNU

CHARAKTERYSTYKA ODCZYNU HOSPITALIZACJA

Odczyny

neurologiczne

2

50

Kobieta

7

Udar mózgu

Tak

1

59

Mężczyzna

1

Udar mózgu

Tak

2

57

Kobieta

16

Udar mózgu

Tak

1

55

Kobieta

10

Udar mózgu

Tak

1

48

Kobieta

4

Udar mózgu

Tak

1

33

Mężczyzna

4

Udar niedokrwienny pnia mózgu

Tak

1

92

Mężczyzna

0

Rozległy krwiak prawej półkuli mózgu

Tak

1

38

Kobieta

3

Napady padaczkowe

Tak

2

68

Mężczyzna

3

Niedowład obu kończyn dolnych,

porażenie kończyny górnej prawej

(cechy dużego obrzęku przepukliny

okołordzeniowej C5/C6) (Zgon)

Tak

1

88

Mężczyzna

0

Zaburzenia stanu świadomości,

zaburzenia funkcji motorycznej kończyn

dolnych, w kolejnych dniach gorączka

39°C

Nie

2

80

Mężczyzna

5

Drgawki (pierwszy epizod)

Tak

2

86

Mężczyzna

2

Udar mózgu (Zgon)

Tak

3

1

80

Mężczyzna

2

Drgawki niegorączkowe (pierwszy

epizod), osłabienie, zasinienie i/lub

obrzęk dłoni i stóp, biegunka, duszność,

spadek ciśnienia (Zgon)

Nie

2

77

Kobieta

27

Znaczne osłabienie kończyn dolnych

uniemożliwiające poruszanie się -

podejrzenie zaburzeń czucia głębokiego

(miopatia, neuropatia)

Tak

1

31

Mężczyzna

1

Gorączka 38 - 38,4 °C dłużej niż 72

godziny, wysypka różyczkopodobna,

rzut stwardnienia rozsianego

wymagający hospitalizacji, parapareza

spastyczna, objawy przewlekające się i

utrzymujące się po hospitalizacji

Tak

1

87

Mężczyzna

2

Gorączka 39,5 - 39,9 °C do 24 godzin,

osłabienie, niedowład kończyny dolnej

lewej, zasinienie kończyn, nietrzymanie

moczu

Nie

1

81

Mężczyzna

0

Udar krwotoczny (Zgon)

Tak

1

74

Mężczyzna

1

Drgawki niegorączkowe (pierwszy

epizod), biegunka

Nie

bd

93

Kobieta

1

Udar mózgu (Zgon)

(pod postacią porażenia połowiczego

prawostronnego i afazji całkowitej)

bd

1

55

Mężczyzna

4

Porażenie nerwu twarzowego, ból

głowy i/lub zawroty głowy

Nie

1

60

Kobieta

17

Udar mózgu

Tak

2

80

Kobieta

27

Udar niedokrwienny mózgu (Zgon)

Tak

1

100

Kobieta

19

Udar mózgu (Zgon)

Nie

4

2

49

Mężczyzna

0

Uogólniony napad padaczkowy

(drgawki w obrębie kończyn dolnych i

górnych trwające ok. 5 min) z pełną

utratą świadomości (pierwszy epizod)

Tak

2

82

Kobieta

1

Niedowład lewej ręki, afazja, splątanie

Tak

1

71

Kobieta

0

Zaburzenia czucia w obrębie pasa,

pośladków i kończyn dolnych (osoba

choruje na SM)

Nie

1

31

Kobieta

0

Napad padaczkowy

(osoba z lekooporną padaczką 7 min po

szczepieniu napad miokloni)

Nie

1

33

Kobieta

0

Utrata przytomności, drgawki

niegorączkowe (pierwszy epizod)

Nie

1

74

Mężczyzna

0

Encefalopatia

Nie

1

49

Kobieta

1

Encefalopatia

Nie

2

56

Kobieta

5

Nagła utrata słuchu w uchu prawym

Tak

1

27

Mężczyzna

7

Niedokrwienny udar mózgu

Tak

2

79

Mężczyzna

7

Niedokrwienny udar mózgu

Tak

1

78

Kobieta

17

Niedokrwienie nerwu wzrokowego

(krótkotrwała utrata wzroku w oku

prawym)

Nie

2

82

Kobieta

1

Udar mózgu

Tak

2

78

bd

1

Utrata słuchu w uchu prawym

bd

2

61

Mężczyzna

1

Udar krwotoczny mózgu

Tak

5

1

46

Kobieta

9

Przemijający udar niedokrwienny (TIA),

powstawanie licznych podbiegnięć

krwawych na ciele, krwawienie z dróg

rodnych, ból kończyn

Tak

1

14

Mężczyzna

17

Udar niedokrwienny móżdżku

Tak

2

82

Kobieta

27

Udar niedokrwienny prawej półkuli

mózgu

Tak

2

49

Kobieta

10

Ostre nieinfekcyjne zapalenie rdzenia

kręgowego, niedowład kończyny dolnej

prawej

Tak

1

37

Mężczyzna

131***

Udar mózgu z porażeniem

czterokończynowym, dyzartią i

anizokorią

Tak

2

64

Mężczyzna

2

Udar mózgu

Tak

1

15

Mężczyzna

13

Porażenie nerwu twarzowego

prawostronne

bd

2

45

Kobieta

0

Nagła głuchota ucha prawego

Nie

1

46

Mężczyzna

8

Zapalenie rdzenia kręgowego z

objawami w postaci przemijającego

niedowładu kończyn dolnych, zaburzeń

czucia oraz zaburzeń zwieraczy

Tak

1

70

Kobieta

1

Utrata słuchu ucha prawego

Tak

2

30

Kobieta

4

Zapalenie mózgu, drgawki

niegorączkowe, utrata przytomności,

niedowłady kończyn

Tak

2

45

Kobieta

4

Udar niedokrwienny mózgu

Tak

6

1

17

Kobieta

1

Utrata przytomności z bezdechem,

drgawki niegorączkowe (pierwszy

epizod)

Tak

2

32

Mężczyzna

0

Limfocytarne zapalenie opon mózgowo-

rdzeniowych i mózgu, napad

padaczkowy

Tak

1

15

Kobieta

7

Drgawki niegorączkowe (wywołany

szczepieniem kolejny epizod drgawek)

bd

2

66

Mężczyzna

4

Niedowład połowiczy lewostronny jako

następstwo krwotoku mózgowego

(Zgon)

Tak

2

72

Mężczyzna

25

Porażenie kończyn dolnych (zespół

Guillain-Barre)

Tak

2

bd

bd

1

Udar niedokrwienny mózgu

z niedowładem lewostronnym i dyzartią

bd

2

79

Mężczyzna

47***

Gwałtowne pogorszenie widzenia i

prawie całkowita utrata widzenia oka

lewego, potwierdzono AMD postać

wysiękową oka lewego i podejrzenie

(przytarczowo) w oku prawym.

Tak

2

78

Mężczyzna

1

Nagła utrata słuchu w uchu prawym u

pacjenta z głuchotą ucha lewego

Nie

3

59

Kobieta

0

Udar niedokrwienny mózgu z

niedowładem twarzowo-ramiennym

prawostronnym

Tak

2

57

Kobieta

4

Niedowład wiotki 4-kończynowy

Tak

7

2

30

Mężczyzna

20

W badaniu MRI podostra zmiana

niedokrwienna lewej półkuli móżdżku,

zmiana o charakterze

naczyniopochodnym w moście, okolicy

lewej wyspy i istocie białej lewej półkuli

mózgu (ograniczenie pola widzenia,

zaburzenia równowagi, nudności,

wymioty, zawroty głowy, zwolniona

bełkotliwa mowa)

Tak

3

69

Kobieta

1

Encefalopatia

Tak

Odczyny

kardiologiczne

bd

85

Mężczyzna

4

Nagłe zatrzymanie krążenia w

mechanizmie bradyarytmii, zawał serca

z uniesieniem odcinka ST, wstrząs

kardiogenny zakończony zgonem

bd

bd

41

Mężczyzna

6

Blok przedsionkowo-komorowy III

stopnia

Tak

2

59

Kobieta

1

Ból w klatce piersiowej i duszność

(Zgon)

Nie

2

90

Kobieta

0

Zawał serca

Tak

1

69

Kobieta

5

Ostry zawał serca, wstrząs kardiogenny,

zatrzymanie krążenia (Zgon)

Tak

1

83

Mężczyzna

2

Pęknięcie tętniaka aorty (Zgon)

Tak

1

89

Kobieta

0

Nagłe zatrzymanie krążenia, migotanie i

trzepotanie przedsionków (Zgon)

Nie

2

89

Mężczyzna

5

Nagłe zatrzymanie krążenia (Zgon)

bd

8

1

45

Kobieta

12

Napady częstoskurczu komorowego,

trzepotanie przedsionków, nasilony

odczyn w miejscu wstrzyknięcia

(średnica 3-5 cm), bolesność i

powiększenie regionalnych węzłów

chłonnych, bóle mięśni i stawów,

dreszcze, ogólne złe samopoczucie, ból

gardła

Tak

2

75

Mężczyzna

0

Nagłe zatrzymanie krążenia (Zgon)

Tak

2

86

Kobieta

1

Nagłe zatrzymanie krążenia (Zgon)

Nie

1

80

Kobieta

0

Nagłe zatrzymanie krążenia (Zgon)

Nie

1

75

Kobieta

0

Zawał serca (duszność, ból w klatce

piersiowej, kołatanie serca)

Tak

2

79

Kobieta

1

Zaburzenia rytmu serca, duszność,

podwyższone ciśnienie tętnicze (do

200/110 mm Hg), ogólne złe

samopoczucie

Nie

2

32

Mężczyzna

1

Zapalenie osierdzia i mięśnia

sercowego, gorączka 39 - 39,4 °C do 72

godzin

Tak

1

14

Kobieta

0

Omdlenie z utratą przytomności, z

następczym spontanicznym powrotem

przytomności, ból w klatce piersiowej z

drętwieniem kończyn (w EKG cechy

dyskretnego uniesienia odcinków ST w

odprowadzeniach V5-6, troponiny

ujemne)

Tak

9

2

75

Mężczyzna

0

Nawracające omdlenia/utraty

przytomności, migotanie przedsionków

rozpoznane de novo

Tak

1

83

Kobieta

1

Zawał pełnościenny mięśnia sercowego

Tak

bd

21

Mężczyzna

7

Zapalenie mięśnia sercowego

Tak

1

88

Kobieta

9

Utrata przytomności poprzedzona

odpluwaniem treści krwistej, w zapisie

EKG tachykardia komorowa (Zgon)

Nie

1

19

Mężczyzna

2

Zapalenie mięśnia sercowego

Tak

1

15

Mężczyzna

2

Zapalenie mięśnia sercowego

Tak

1

19

Mężczyzna

0

Nagłe zatrzymanie akcji serca

Tak

2

29

Mężczyzna

1

Zapalenie mięśnia sercowego

Tak

1

21

Mężczyzna

7

Zapalenie mięśnia sercowego

Tak

2

17

Mężczyzna

3

Zapalenie osierdzia

Tak

2

18

Mężczyzna

1

Zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie

płuc prawostronne (wykluczono

zakażenie SARS-Cov2)

Tak

1

82

Mężczyzna

0

NZK w mechanizmie PEA około 20

minut po szczepieniu (Zgon)

Tak

1

17

Mężczyzna

3

Zapalenie mięśnia sercowego

Tak

2

16

Mężczyzna

12

Zapalenie mięśnia sercowego

Tak

2

66

Mężczyzna

100***

Nagłe zatrzymanie krążenia (Zgon)

Pacjent oczekiwał na termin wymiany

zastawek serca. Od lat przewlekle

leczony z powodu niewydolności układu

krążenia.

Nie

2

88

Kobieta

6

Zawał mięśnia sercowego

Tak

10

2

49

Kobieta

1

Zawał ściany przedniej i bocznej mięśnia

sercowego

Tak

2

61

Mężczyzna

0

Nagłe zatrzymanie krążenia (Zgon)

Tak

2

18

Mężczyzna

2

Zapalenie mięśnia sercowego

Tak

2

55

Kobieta

27

Ostre zapalenie osierdzia i mięśnia

sercowego

Tak

2

27

Kobieta

3

Postępujący spadek tolerancji wysiłku,

w ECHO serca zaburzenia kurczliwości,

w MRI serca cechy przebytego

zapalenia mięśnia serca

Tak

1

17

Mężczyzna

23

Zapalenie mięśnia sercowego

Nie

2

28

Mężczyzna

1

Zapalenie mięśnia sercowego

Tak

2

15

Mężczyzna

1

Zapalenie mięśnia sercowego

Tak

1

52

Kobieta

21

Zapalenie osierdzia

Tak

2

58

bd

1

Migotanie przedsionków (duszność,

bóle dławicowe w klatce piersiowej,

gorsza tolerancja wysiłku)

Tak

2

17

Mężczyzna

5

Zapalenie mięśnia sercowego

Tak

Odczyny

oddechowe

1

53

Mężczyzna

1

Zapalenie płuc

bd

1

56

Kobieta

1

Zapalenie płuc

Tak

1

69

Mężczyzna

12

Ostra niewydolność oddechowa w

przebiegu SARS-Cov2

Tak

1

89

Kobieta

7

Obrzęk płuc, podejrzenie zapalenia płuc

(Zgon)

Nie

11

1

57

Mężczyzna

5

Niewydolność oddechowa w przebiegu

śródmiąższowego zapalenia płuc

wywołanego zakażeniem SARS-CoV-2 z

towarzyszącymi głębokim zaburzeniami

elektrolitowymi

Tak

2

88

Mężczyzna

1

Wielokrotne nagłe zatrzymania krążenia

(Zgon), badanie sekcyjne post mortem

ujawniło ciężkie zapalenie płuc o

piorunującym przebiegu, które stało się

bezpośrednią przyczyną zgonu pacjenta

Tak

2

96

Kobieta

13

Ostra niewydolność oddechowa w

przebiegu śródmiąższowego zapalenia

płuc wywołanego przez SARS-CoV-2

(Zgon)

Tak

1

83

Mężczyzna

12

Ostra niewydolność oddechowa w

przebiegu śródmiąższowego zapalenia

płuc wywołanego przez SARS-CoV-2

Tak

1

74

Kobieta

3

Ostra niewydolność oddechowa w

przebiegu śródmiąższowego zapalenia

płuc wywołanego przez SARS-CoV-2.

Zaostrzenie przewlekłej niewydolności

nerek

Tak

12

1

86

Mężczyzna

12

Zapalenie płuc, duszność, spowolnienie

psychoruchowe, niewydolność

oddechowa, potwierdzono zakażenie

SARS-CoV-2 (Zgon)

Tak

1

78

Mężczyzna

8

Duszność, niewydolność oddechowa

(Zgon)

Tak

2

51

Kobieta

0

Utrata przytomności, niewydolność

oddechowa (Zgon)

Tak

Odczyny alergiczne

2

51

Kobieta

7

Wstrząs anafilaktyczny

Tak

2

30

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny

Tak

bd

41

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny

Tak

1

56

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny, obrzęk

Quinckego, laryngospazm, reakcja

astmatyczna

Tak

1

76

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny, utrata

przytomności

Tak

1

47

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny z utratą

przytomności, zatrzymaniem oddechu,

skurczem krtani

Nie

1

32

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny, obrzęk

Quinckego, reakcja astmatyczna

Tak

1

45

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny, reakcja

astmatyczna

Tak

2

48

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny, obrzęk

Quinckego

Tak

1

55

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny, utrata

przytomności

Tak

1

29

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny

Tak

13

2

28

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny z utratą

przytomności

Nie

1

68

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia

świadomości

Tak

1

36

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny, reakcja

astmatyczna, osłabienie

Nie

1

48

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny, utrata

przytomności

Tak

1

37

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny

Nie

1

25

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny

Nie

1

69

Kobieta

1

Wstrząs anafilaktyczny, pokrzywka,

obrzęk Qunickiego, reakcja astmatyczna

Tak

1

32

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny

Nie

1

39

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny z chwilowym

omdleniem

Nie

1

16

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny, hipotonia,

Nie

2

41

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny, omdlenie,

utrata świadomości, zaburzenie

oddychania, przemijający bezdech,

nieregularne oddychanie, wymioty

Tak

1

29

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny, utrata

przytomności, bladość powłok

skórnych, spadek ciśnienia krwi,

tachykardia

Nie

1

32

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny, utrata

przytomności z bezdechem, ciśnienie

krwi nieoznaczalne

Tak

14

1

26

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny, utrata

przytomności, spadek ciśnienia krwi

Nie

1

25

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny, wymioty

Tak

2

27

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny

Tak

1

45

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny z utratą

przytomności, ze spadkiem ciśnienia,

i bezdechem

Tak

1

38

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny,

omdlenie, zasinienie i/lub obrzęk dłoni i

stóp, rumień wielopostaciowy

Nie

1

29

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny

Tak

2

51

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny

Nie

1

40

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny

Nie

1

36

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny

Nie

1

24

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny

Tak

1

26

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny

Nie

1

37

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny

Tak

2

40

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny, drgawki

niegorączkowe (pierwszy epizod),

utrata przytomności

Tak

1

43

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny, drgawki

niegorączkowe, utrata przytomności

Tak

1

41

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny, drgawki

niegorączkowe (pierwszy epizod),

utrata przytomności

Tak

15

1

31

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny z utratą

przytomności, problem z oddychaniem,

przejściowe osłabienie siły mięśniowej

lewej kończyny górnej

Nie

1

30

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny, drgawki

Tak

1

25

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny, zasinienie i/lub

obrzęk dłoni i stóp, drgawki

niegorączkowe (pierwszy epizod)

Nie

1

49

Kobieta

1

Wstrząs anafilaktyczny, drgawki,

encefalopatia

Nie

1

43

Kobieta

0

Laryngospazm, wysypka uogólniona

Nie

2

84

Kobieta

0

Kaszel i/lub świszczący oddech, obrzęk

Quinckego, reakcja astmatyczna,

zaburzenie oddychania, przemijający

bezdech, nieregularne oddychanie

Nie

1

27

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny, drżenia

mięśniowe, zwrot gałek ocznych w górę,

oddanie moczu, sinica centralna, brak

wyczuwalnego tętna, podjęto RKO,

powrót tętna oraz kontaktu po 10

sekundach

Nie

2

16

Mężczyzna

2

Wybroczyny skórne uogólnione na

kończynach dolnych, tułowiu, śluzówce

jamy ustnej, trombocytopenia

Tak

1

23

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny

Nie

1

14

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny

Tak

16

1

12

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny, utrata

przytomności, wzmożone napięcie

mięśniowe, wymioty

bd

1

12

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny

Nie

2

12

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny

Nie

1

37

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny

Nie

1

15

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny

Nie

1

81

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny, utrata

przytomności, obrzęk powiek

Nie

2

43

Kobieta

0

Reakcja anafilaktoidalna, zaburzenie

oddychania, przemijający bezdech,

nieregularne oddychanie

Nie

1

49

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny

Tak

2

61

Kobieta

14

Pierwsza ostra reakcja alergiczna pod

postacią pokrzywki wystąpiła 14 dni po

szczepieniu i trwała 4 dni, kolejne dwie

reakcje miały miejsce 44 dni i 70 dni po

szczepieniu - znacznie bardziej nasilona

pokrzywka obejmująca głowę, tułów,

kończyny, towarzyszył jej laryngospazm,

duszność i lęk. W wywiadzie u pacjentki

do tej pory nie występowały reakcje

alergiczne.

Nie

2

64

Mężczyzna

1

Obrzęk Quinckego (nasilony obrzęk

warg, policzków, języka, bez duszności)

Nie

17

1

64

Kobieta

0

Ciężki napad duszności, który ustąpił po

podaniu domięśniowym adrenaliny,

dożylnie 200mg Corhydronu (pacjent

otrzymał równocześnie tlen)

Tak

1

21

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny z utratą

przytomności

Nie

Odczyny inne

1

97

Kobieta

13

Zakażenie SARS-CoV-2 o ciężkim

przebiegu, z ostrą niewydolnością

oddechową, głębokimi zaburzeniami

elektrolitowymi i niewydolnością nerek

Tak

2

30

Kobieta

1

Gorączka, ropne zapalenie migdałków,

gardła, krtani, bóle brzucha, biegunka,

płyn w jamie otrzewnowej w miednicy

mniejszej, bolesność i powiększenie

regionalnych węzłów chłonnych

Tak

1

71

Kobieta

6

Gorączka 38 - 38,4 °C dłużej niż 72

godziny, duszności, kaszel suchy, utrata

przytomności, nagłe zatrzymanie

krążenia (Zgon)

Nie

1

84

Kobieta

0

Utrata przytomności, bezdech, zapaść

Tak

2

76

Mężczyzna

2

Niewydolność nerek, niewydolność

oddechowa, zaburzenie oddychania,

przemijający bezdech, nieregularne

oddychanie (Zgon)

Tak

1

48

Mężczyzna

5

Nagła duszność, utrata przytomności,

zatrzymanie krążenia (Zgon)

Nie

18

1

83

Kobieta

2

Omamy, majaczenie, kontakt słowny

nielogiczny, osłabienie, osoba

dotychczas poruszająca się o kuli nie

wstaje z łóżka

bd

2

76

Kobieta

5

Zakrzepica żył kończyny górnej, której

dotyczyło szczepienie (nasilony odczyn

w miejscu wstrzyknięcia powyżej 10 cm,

utrzymujący się ponad 3 dni,

wybroczyny skórne ograniczone do

kończyn)

Nie

1

73

Mężczyzna

9

Ostre zapalenie trzustki, niewydolność

nerek, ostry zawał serca,

trombocytopenia, wgłobienie jelita

(Zgon)

Tak

1

83

Kobieta

3

Zatorowość płucna potwierdzona

badaniem angio-TK, podejrzenie udaru

niedokrwiennego lewej półkuli mózgu -

kilkudniowy niedowład twarzowo-

ramienny prawostronny oraz afazja

mieszana

Tak

1

64

Kobieta

1

Ostre niedokrwienie kończyny dolnej

lewej

Tak

2

81

Kobieta

2

Stwierdzono cechy zastoju w płucach

(Zgon)

Nie

1

42

Mężczyzna

0

Zakrzepica lewej żyły szyjnej

wewnętrznej, ból głowy i/lub zawroty

głowy

Tak

19

1

60

Kobieta

14

Zakrzepica żył głębokich kończyny

dolnej, pokrzywka, wybroczyny skórne

Nie

1

77

Mężczyzna

27

Martwica prawie całego jelita cienkiego

w przebiegu zatoru tętnicy krezkowej

górnej, wymioty.

Tak

1

86

Kobieta

15

Osłabienie, biegunka (Zgon)

Nie

1

46

Mężczyzna

0

Zblednięcie, zasłabnięcie, obfity pot na

całym ciele, zasinienie rąk i wokół ust,

spadek RR do 70/60, HR 40/min

Tak

1

44

Kobieta

0

Gorączka 38,5 - 38,9 °C do 48 godzin,

duszności, drętwienie twarzy, lewej

ręki, oraz lewej nogi

Tak

1

64

Mężczyzna

14

Zatorowość pnia płucnego i jego gałęzi,

nagłe zatrzymanie krążenia (Zgon)

Nie

1

50

Mężczyzna

8

Zatorowość płucna

Tak

1

46

Kobieta

7

Niebolesna zmiana w lewym dole

pachowym o śr. 10 cm, z płynną

niejednorodną zawartością, poza

układem naczyniowym

Tak

1

77

Kobieta

24

Zator i zakrzep tętnic kończyny dolnej

prawej, z następową martwicą w

obrębie prawej stopy

Tak

1

54

Mężczyzna

0

Zatorowość płucna

Tak

20

1

40

Mężczyzna

8

Wirusowe zapalenie opon mózgowo -

rdzeniowych i mózgu, krwotoczne

zapalenie płuc

(gorączka 39 - 39,4 °C trwająca dłużej

niż 72 godziny, pogorszenie kontaktu,

zaburzenia mowy, pobudzenie

psychoruchowe) (Zgon)

Tak

1

42

Kobieta

1

Zatorowość płucna

Tak

2

88

Mężczyzna

14

Zapalenie płuc (Zgon)

Tak

1

68

Kobieta

3

Zatorowość płucna, obrzęk i zasinienie

lewej kończyny górnej, szyi oraz okolicy

nadobojczykowej lewej, powiększenie

węzłów chłonnych szyi,

nadobojczykowych, pachowych po

stronie lewej

Tak

1

50

Kobieta

7

Zakrzepica żył głębokich kończyny

dolnej prawej

bd

1

60

Mężczyzna

8

Zakrzepica kończyny prawej górnej

Tak

1

47

Kobieta

3

Zakrzepica żyły kończyny górnej,

podejrzenie zakrzepicy zatok żylnych

mózgu, wybroczyny skórne na

kończynach

Nie

1

49

Kobieta

0

Zakrzepica żył głębokich lewego

podudzia

Nie

1

67

Mężczyzna

1

Zapalenie żylaków z zakrzepicą

podudzia prawego

Nie

2

55

Mężczyzna

5

Zakrzepica naczyń żylnych podudzia

prawego oraz półpasiec na podudziu

prawym

Tak

21

1

53

Kobieta

23

Zakrzepica żył głębokich kończyny

dolnej lewej

Nie

1

53

Kobieta

13

Zakrzepica naczyń żylnych

Nie

2

93

Mężczyzna

0

Zapalenie zakrzepowe żył kończyny

dolnej prawej

Nie

1

33

Kobieta

23

Poronienie

Nie

2

48

Kobieta

1

Zapalenie zakrzepowe żył kończyny

dolnej prawej

Nie

2

60

Kobieta

2

Zakrzepica żył głębokich kończyny

dolnej prawej

Nie

1

59

Mężczyzna

0

Zakrzep gałęzi żyły centralnej siatkówki

oka lewego

Nie

1

76

Kobieta

35***

Zakrzepica żyły centralnej siatkówki oka

lewego

Nie

1

45

Kobieta

1

Zakrzepica żył strzałkowych po stronie

prawej

Nie

1

74

Mężczyzna

0

Osłabienie, senność, zmęczenie (zmiany

w TK głowy - ogniska niedokrwienne)

Nie

2

41

Kobieta

1

Zakrzepica żyły szyjnej wewnętrznej

lewej od ujścia do pnia ramienno-

głowowego do wysokości kąta żuchwy

Nie

1

60

Mężczyzna

1

Zakrzepica żyły odpiszczelowej w

obrębie uda

Nie

1

63

Kobieta

6

Zator w zgięciu łokciowym kończyny

górnej lewej oraz w okolicy

przyśrodkowej uda prawego

Nie

1

85

Mężczyzna

2

Bardzo silne bóle kostno-mięśniowe

(Zgon)

Nie

22

1

70

Kobieta

19

Gorączka 38 - 38,4 °C dłużej niż 72

godziny (Zgon)

Nie

2

74

Mężczyzna

5

Gorączka 38 - 38,4 °C dłużej niż 72

godziny

Tak

1

83

Kobieta

1

Wymioty (Zgon)

Nie

1

41

Kobieta

0

Gorączka 38,5 - 38,9 °C do 24 godzin,

spadek ciśnienia, utrata przytomności,

splątanie, zlewne poty

Tak

1

86

Kobieta

13

Wybroczyny skórne uogólnione,

wysypka ograniczona do określonych

obszarów skóry (na rękach i twarzy),

duszność (Zgon)

Nie

1

41

Mężczyzna

0

Znaczne osłabienie z następową utratą

przytomności

Nie

1

39

Mężczyzna

0

Utrata świadomości, spadek ciśnienia,

tętno nitkowate, skóra blada, spocona,

po odzyskaniu świadomości drętwienie

kończyn górnych, arthralgia

Nie

1

33

Kobieta

0

Utrata przytomności, laryngospazm,

drętwienie, osłabienie czucia,

parestezje w okolicy miejsca podania,

rumień na twarzy i szyi, drętwienie

twarzy

Tak

1

61

Mężczyzna

0

Utrata przytomności z bezdechem, z

brakiem tętna na obwodzie

Tak

2

47

Mężczyzna

0

Utrata przytomności, drgawki

niegorączkowe

Tak

23

1

82

Kobieta

21

W wykonanym angio-TK kręgosłupa

szyjnego wykazano obecność ropnia

przykręgosłupowego oraz ropnia kanału

kręgowego

Tak

1

21

Mężczyzna

2

Cholestaza wewnątrzwątrobowa

(przewlekłe zapalenie wątroby)

Nie

2

65

Kobieta

11

Zakrzepica żył kończyny górnej lewej

Nie

1

81

Mężczyzna

4

Zatorowość płucna pośredniego

niskiego ryzyka, potwierdzona w angio-

TK

Tak

2

62

Mężczyzna

10

Zakrzepica żyły podkolanowej prawej

Nie

2

70

Mężczyzna

23

Zakrzepica żył głębokich podudzia

prawego

bd

1

40

Kobieta

17

Poronienie w 7 tygodniu ciąży

bd

2

68

Mężczyzna

3

Niedowłady kończyn, zasinienie i/lub

obrzęk dłoni i stóp, zaburzenie

oddychania, przemijający bezdech,

nieregularne oddychanie, bóle brzucha

(Zgon)

Tak

2

38

Kobieta

2

Zakrzepowe zapalenie żył kończyn

dolnych

Tak

2

39

Mężczyzna

2

Zakrzepica żył głębokich podudzia

prawego

Nie

1

14

Kobieta

0

Zaburzenia orientacji auto i

allopsychicznej, zaburzenia mowy

(sepleniła), pamięci (nie pamiętała

ważnych faktów z życia), nie mogła

chodzić (powłóczyła nogami) ani

utrzymać równowagi

bd

24

2

93

Mężczyzna

2

Ostre zapalenie trzustki

Tak

2

45

bd

22

Zakrzepowe zapalenie żył

powierzchownych podudzia

bd

2

48

Kobieta

25

Zakrzepica żył głębokich

Nie

2

51

Mężczyzna

21

Rozległa zakrzepica zatoki strzałkowej

górnej, poprzecznej i esowatej po

stronie lewej, skrzeplina w niewielkim

stopniu przechodząca na żyłę szyjną

wewnętrzną

Tak

1

38

Kobieta

0

Ostre i podostre zapalenie tęczówki i

ciałka rzęskowego obu gałek ocznych

Nie

2

29

Mężczyzna

40***

Zapalenie tęczówki

Po miesięcznym leczeniu nadal

utrzymuje się upośledzenie widzenia

bd

1

77

Mężczyzna

25

Zespół Guillain-Barre

Tak

2

58

Mężczyzna

13

Zatorowość płucna

Tak

2

76

Mężczyzna

12

Progresja rozwoju chłoniaka z komórek

płaszcza. Stan stabilny od roku 2018 do

chwili szczepienia. Powiększenie

węzłów chłonnych pachowych,

anemizacja, istotne obniżenie

parametrów morfotycznych

wymagających toczenia KKP, KKCz i

podawania czynników wzrostu

granulocytów

Nie

1

42

Kobieta

15

Zakrzepica żyły międzymięśniowej dla

mm brzuchatego łydki kończyny dolnej

lewej

Nie

25

1

53

Mężczyzna

16

Zatorowość płucna, drgawki

niegorączkowe (pierwszy epizod),

wysypka uogólniona, zasinienie

kończyn, wymioty, wybroczyny ogólne

Tak

1

25

Kobieta

6

W ciągu 5 dni od podania 1 dawki

szczepionki odpłynął płyn owodniowy,

poród zabiegowy w 6 dniu po

szczepieniu, nastąpił zgon

okołoporodowy noworodka, w badaniu

popłodu w żyle pępowinowej

stwierdzono zakrzep

Nie

2

28

Kobieta

25

Toksyczne uszkodzenie wątroby,

utrzymujące się od podania szczepienia

bóle kostno-stawowe przez ponad

miesiąc, drgawki

Tak

2

82

Mężczyzna

59***

Ciężka anemia (poziom Hb 7,3), nie było

zdarzeń tłumaczących tak znaczny

spadek Hb

Tak

1

40

Mężczyzna

28

Obrzęk zastoinowy tarczy n.

wzrokowego (zaburzenia widzenia)

Tak

2

64

Mężczyzna

122***

Hipotonia, pieczenie zamostkowe,

bladość powłok, silna duszność przy

najmniejszym wysiłku, podwyższone D-

dimery (Zgon)

Nie

26

1

68

Mężczyzna

5

Ból bocznej części stopy i V palca lewej

kończyny dolnej. Przeczulica stopy.

Obrzęk stopy. Problemy z poruszaniem

się. Amputacja paliczka V palca stopy

lewej wskutek nasilenia zmian

niedokrwiennych. Następnie rana na

paluchu lewej stopy i na kolejnych

palcach. Po powyższym ciągu zdarzeń

kwalifikacja do amputacji kończyny

dolnej. Dokonano amputacji na

poziomie uda lewej kończyny dolnej

Tak

1

39

Kobieta

10

Zatorowość płucna niskiego ryzyka,

masywna radiologicznie, w wywiadzie

doustna antykoncepcja hormonalna

dwuskładnikowa

Tak

1

26

Kobieta

1

Zatorowość płucna

Tak

3

51

Kobieta

0

Ok. 5 min. po szczepieniu zasłabnięcie

bez utraty przytomności, dreszcze,

drętwienie rąk i nóg. Po ok. 20 min.

napad padaczkowy trwający 5 min., po

nim NZK. Podjęto RKO - po 4 cyklach

powrót krążenia. Pacjentka przytomna,

bez kontaktu słowno-logicznego

przekazana ZRM.

Tak

1

63

Mężczyzna

11

Gorączka 39 - 39,4 °C dłużej niż 72

godziny (Zgon)

Nie

27

2

25

Kobieta

14

Nagła utrata słuchu, krótkotrwała po

stronie prawej, po stronie lewej trwała

ok. miesiąca. Po leczeniu audiometria

wykazuje uszkodzenie słuchu po stronie

lewej.

Nie

Zgony

1

85

Kobieta

21

Zgon**

Nie

1

82

Kobieta

3

Zgon**

Nie

1

83

Mężczyzna

7

Zgon**

Nie

1

87

Kobieta

0

Zgon**

bd

1

87

Kobieta

2

Zgon**

Nie

1

83

Mężczyzna

14

Zgon**

Nie

1

82

Kobieta

22

Zgon**

Nie

2

82

Kobieta

4

Zgon**

Nie

2

81

Kobieta

17

Zgon**

Nie

1

82

Mężczyzna

1

Zgon**

Nie

1

81

Mężczyzna

0

Zgon**

Nie

1

60

Mężczyzna

3

Zgon**

Nie

2

92

Kobieta

1

Zgon**

Nie

1

87

Mężczyzna

16

Zgon**

Nie

1

60

Mężczyzna

1

Zgon**

Nie

1

76

Mężczyzna

2

Zgon**

Nie

1

73

Mężczyzna

9

Zgon**

Nie

1

37

Kobieta

14

Zgon**

Nie

2

62

Mężczyzna

0

Zgon**

Nie

2

80

Mężczyzna

1

Zgon**

Nie

1

87

Mężczyzna

5

Zgon**

Nie

1

67

Mężczyzna

1

Zgon**

Nie

1

72

Mężczyzna

2

Zgon**

Nie

1

59

Mężczyzna

1

Zgon**

Nie

28

3

73

Mężczyzna

1

Zgon**

Nie

** brak związku przyczynowo-skutkowego z podaniem szczepionki, jedynie związek czasowy

*** odczyn nie spełnia kryteriów definicji NOP

bd - brak danych

Charakterystyka NOP ciężkich po szczepionce firmy Astra Zeneca

RODZAJ

ODCZYNU

DAWKA PO

KTÓREJ

WYSTĄPIŁ

ODCZYN

WIEK W

LATACH

PŁEĆ

LICZBA DNI OD

SZCZEPIENIA

DO

POJAWIENIA

SIĘ ODCZYNU

CHARAKTERYSTYKA ODCZYNU HOSPITALIZACJA

Odczyny

alergiczne

1

29

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny

Tak

1

39

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny

Tak

1

44

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny, laryngospazm

Tak

1

35

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny, gorączka 39,5 -

39,9 °C do 24 godzin, drgawki

gorączkowe, biegunka, wymioty

Nie

1

44

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny, pokrzywka

Tak

1

56

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny, wymioty

Tak

1

29

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny, biegunka

Nie

1

51

Kobieta

1

Wstrząs anafilaktyczny, bolesność i

powiększenie regionalnych węzłów

chłonnych, gorączka 38 - 38,4 °C do 48

godzin

Nie

1

47

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny, drgawki

niegorączkowe (pierwszy epizod)

Tak

1

35

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny

Nie

29

Odczyny

kardiologiczne

1

62

Kobieta

5

Zawał STEMI ściany przedniej z

obecnością skrzepliny w świetle

naczynia, którą odessano. Tętnice

wieńcowe o gładkim obrysie, bez

blaszek miażdżycowych

Tak

1

67

Mężczyzna

19

Zawał serca z uniesieniem odcinka ST,

angioplastyka prawej tętnicy wieńcowej

Tak

1

68

Mężczyzna

7

Nagłe zatrzymanie krążenia (Zgon)

Nie

1

66

Mężczyzna

1

Zawał serca

Tak

2

63

Kobieta

0

Zawał mięśnia sercowego

Tak

Odczyny

oddechowe

1

57

Kobieta

10

Ostra niewydolność oddechowa w

przebiegu śródmiąższowego zapalenia

płuc wywołanego przez SARS-CoV-2

Tak

1

59

Kobieta

7

Ostra niewydolność oddechowa w

przebiegu śródmiąższowego zapalenia

płuc wywołanego przez SARS-CoV-2

Tak

1

65

Mężczyzna

15

Ostra niewydolność oddechowa w

przebiegu śródmiąższowego zapalenia

płuc wywołanego przez SARS-CoV-2

Tak

1

66

Kobieta

25

Ostra niewydolność oddechowa w

przebiegu śródmiąższowego zapalenia

płuc wywołanego przez SARS-CoV-3

Tak

30

Odczyny

neurologiczne

1

48

Kobieta

10

Bóle głowy, pogorszenie stanu

świadomości, w TK - zakrzepica zatok

żylnych mózgowia z towarzyszącymi

udarami żylnymi, niektóre udary wtórnie

ukrwotocznione, w badaniu

angiograficznym stwierdzono brak

przepływu przez naczynia mózgowe,

komisyjnie orzeczono śmierć mózgu

(Zgon)

Tak

1

63

Mężczyzna

8

Zapalenie mózgu, niedowłady kończyn,

gorączka 38,5 - 38,9 °C dłużej niż 72

godziny, drgawki (pierwszy epizod),

utrata przytomności, ból głowy i/lub

zawroty głowy, drętwienie, osłabienie

czucia, parestezje w okolicy miejsca

podania

Tak

1

67

Kobieta

24

Udar niedokrwienny mózgu

Tak

1

67

Mężczyzna

12

Udar mózgu lakunarny, gorączka 38,5 -

38,9 °C do 24 godzin

Tak

1

69

Mężczyzna

1

Niedowidzenie połowicze odskroniowe

prawostronne przez 1/2 godziny oraz

silny kilkugodzinny ból głowy

Nie

1

25

Mężczyzna

1

Ostre zapalenie przysadki mózgowej,

wtórna niedoczynność kory nadnerczy,

ostre uszkodzenie wątroby , gorączka 38 -

38,4 °C do 24 godzin, drgawki

niegorączkowe (pierwszy epizod),

zaburzenia świadomości

Tak

31

1

69

Kobieta

1

Encefalopatia, ból głowy i/lub zawroty

głowy

Tak

1

54

Mężczyzna

9

Udar mózgu wywołany przez zator tętnic

mózgowych

Tak

1

43

Kobieta

0

Niedowład kończyny górnej prawej

bd

bd

39

Mężczyzna

17

Udar niedokrwienny mózgu

Tak

1

38

Mężczyzna

14

(TIA) Przemijający udar niedokrwienny

Tak

2

66

Kobieta

3

Zapalenie mózgu (Zgon)

Tak

1

64

Mężczyzna

11

Podostry udar mózgu z przerwaniem

bariery krew-mózg

Tak

1

66

Mężczyzna

0

Krwawienie podpajęczynówkowe i

obrzęk mózgu

Tak

2

61

Mężczyzna

28

Udar niedokrwienny mózgu

Tak

1

43

Kobieta

0

Niedowład kończyny górnej prawej

Nie

1

41

Kobieta

39***

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i

mózgu

Tak

1

68

Mężczyzna

0

Udar mózgu

Tak

Odczyny inne

1

31

Mężczyzna

7

Gorączka 38,5 - 38,9 °C do 48 godzin, DIC,

krwawienie do mózgu, zatorowość płuc,

zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych,

zatorowość żyły wrotnej, następowa

niewydolność wielonarządowa

Tak

1

36

Mężczyzna

7

Ostra zatorowość płucna pośredniego-

wysokiego ryzyka zgonu, zakrzepica żyły

podkolanowej lewej

Tak

32

1

32

Kobieta

0

Półpasiec, neuralgia, nasilony odczyn w

miejscu wstrzyknięcia, średnica 3-5 cm,

utrzymujący się ponad 3 dni, bolesność i

powiększenie regionalnych węzłów

chłonnych, gorączka 38,5 - 38,9 °C dłużej

niż 72 godziny

Nie

1

44

Kobieta

1

Drętwienie kończyn górnych i dolnych,

nasilony odczyn w miejscu wstrzyknięcia,

średnica 3-5 cm, gorączka do 40 °C

utrzymująca się przez 14 dni,

odwodnienie, osłabienie, nudności

Nie

1

69

Kobieta

27

Zator tętnicy płucnej, stwierdzono także

zakrzepicę prawych żył: podkolanowej,

piszczelowej przedniej i piszczelowej

tylnej

Tak

1

67

Kobieta

4

Zatorowość płucna, zburzenia rytmu

serca (bradykardia zatokowa), drgawki

niegorączkowe (pierwszy epizod)

Tak

bd

63

Kobieta

4

Ciężka farmakooporna postać zakrzepicy:

oporna na leczenie zatorowość płucna

oraz zakrzepica kończyn dolnych, ciężki

zawał serca (Zgon)

Tak

2

45

Mężczyzna

12

Zatorowość płucna z zakrzepicą kończyny

dolnej lewej

Tak

1

50

Mężczyzna

9

Zaburzenia świadomości trwające 4 dni

Tak

1

54

Kobieta

3

Gorączka 38 - 38,4 °C dłużej niż 72

godziny, duszności z kołataniem serca,

bóle prawej połowy ciała

Tak

33

1

66

Kobieta

2

Zatorowość płucna

Tak

1

39

Mężczyzna

14

W badaniach obrazowych materiał

zatorowy w tętnicach płucnych

podsegmentowych, zakrzepica żyły

wątrobowej prawej. Obraz kliniczny

odpowiada ViTT (ang. vaccine induced

immune thrombotic thrombocytopenia),

wybroczyny skórne ograniczone do

kończyn, zasinienie i/lub obrzęk dłoni i

stóp, trombocytopenia, wysokie stężenie

D-dimerów, hipofibrynogemia

Tak

1

40

Kobieta

0

Zakrzepica zatoki esowatej i poprzecznej

mózgu, obrzęk mózgu, ukrwotoczniony

udar niedokrwienny, zakrzepica rozległa

żył głębokich kończyny dolnej lewej,

małopłytkowość, zaburzenie krzepnięcia,

niewydolność oddechowa (Zgon)

Tak

1

46

Mężczyzna

26

Zator tętnicy płucnej, bez cech ostrego

serca płucnego

Tak

2

68

Mężczyzna

0

Zakrzepica żyły podkolanowej prawej

Nie

1

52

Mężczyzna

14

Zakrzepowe zapalenie żył kończyny

dolnej prawej

Nie

1

62

Kobieta

bd

Zakrzepica żyły podudzia lewego

Nie

1

56

Mężczyzna

23

Zakrzepica żył głębokich kończyny dolnej

prawej

Nie

1

69

Kobieta

3

Zakrzepowe zapalenie żył

Nie

34

1

47

Mężczyzna

4

Zakrzepica żył kończyny dolnej prawej

Nie

1

67

Kobieta

3

Zakrzepica żyły środkowej siatkówki z

częściową utratą wzroku

Nie

1

67

Kobieta

12

Zakrzepica OUN (zatoki poprzecznej)

powikłane udarem żylnym

Tak

2

31

Kobieta

10

Zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych

Nie

1

64

Mężczyzna

13

Udar mózgu niedokrwienny z cechami

ukrwotocznienia prawej okolicy

skroniowo-potylicznej

Tak

1

24

Kobieta

35***

Zakrzep żyły powierzchniowej lewego

przedramienia

Nie

1

44

Mężczyzna

25

Zakrzepica zatok żylnych OUN

Tak

1

61

Mężczyzna

10

Zakrzepica żyły wrotnej

Tak

1

39

Kobieta

3

Zapalenie zakrzepowe żył głębokich

kończyny dolnej lewej

Tak

1

69

Kobieta

18

Zakrzepica żyły piszczelowej tylnej prawej

Nie

1

43

Mężczyzna

18

Zatorowość płucna, zakrzepica żył

głębokich

Tak

1

41

Kobieta

10

Zakrzepica żył głębokich kończyny dolnej

lewej

Nie

1

61

Kobieta

19

Zakrzepowe zapalenie żył

Nie

1

67

Kobieta

1

Zator tętnicy podkolanowej lewej

Tak

1

34

Mężczyzna

3

Zakrzepica żyły z grupy żył głębokich

piszczelowych kończyny dolnej prawej

Nie

1

59

Kobieta

4

Zakrzepica naczyń żylnych kończyn

dolnych

Nie

1

68

Mężczyzna

4

Zator płucny

Tak

35

1

39

Kobieta

3

Zakrzepica żył głębokich kończyny dolnej

lewej

Tak

2

69

Mężczyzna

0

Utrata przytomności

Tak

1

33

Mężczyzna

0

Gorączka 39 - 39,4 °C do 48 godzin,

drgawki gorączkowe (pierwszy epizod),

wybroczyny skórne ograniczone do

kończyn

Nie

2

64

Kobieta

28

Zakrzepica żył głębokich kończyny dolnej

lewej

Tak

1

64

Kobieta

1

Gorączka 39 - 39,4 °C do 24 godzin, bóle

głowy, rumień na policzkach i nosie,

pogrubienie opon mózgowo-rdzeniowych

w MRI, po leczeniu i krótkotrwałej

remisji nastąpił nawrót dolegliwości,

obecnie jest pod opieką poradni

reumatologicznej

Tak

2

40

Kobieta

14

Zakrzepica lewej zatoki poprzecznej

mózgu

Tak

1

39

Mężczyzna

12

Badanie dopplerem układu żylnego

kończyn dolnych wykazało 10 cm

skrzepliny w odcinku udowym żyły

odpiszczelowej prawej

Nie

1

43

Kobieta

1

Zatorowość płucna niskiego ryzyka

Tak

1

66

Kobieta

2

Zakrzepica żył głębokich

Nie

2

67

Kobieta

21

Zakrzepica żył kończyn dolnych

Nie

36

1

63

Kobieta

47***

Zakrzepica w obrębie miednicy oraz żył

kończyny dolnej lewej

(kilka tygodni przed zakrzepicą pacjentka

przeszła operację w obrębie miednicy, po

czym kilkanaście dni później złamała

nogę)

Tak

1

58

Kobieta

24

Zakrzepica żyły kończyny górnej

Nie

2

45

Kobieta

53***

Zakrzepica żył powierzchownych i

głębokich podudzia prawego

Tak

1

66

Kobieta

19

Zatorowość płuca potwierdzona w

angioCT, podejrzenie ViTT (PLT 153

tys/ul)

Tak

1

36

Kobieta

13

Podejrzenie zespołu MIS-A

(wieloukładowy zespół zapalny

dorosłych) z zejściem do zapalenia płuc,

bolesność i powiększenie regionalnych

węzłów chłonnych, gorączka 40,5 °C - i

wyżej dłużej niż 72 godziny, wysypka

odro/różyczkopodobna, drgawki

gorączkowe (pierwszy epizod)

Tak

1

66

Kobieta

6

Zator tętnic kończyny dolnej prawej.

Pacjentka po trzech próbach udrożnienia

operacyjnego 4 tętnic kończyny dolnej

prawej. Bez skutku. Następnie amputacja

na podudziu i w związku z brakiem

poprawy amputacja na udzie.

Tak

2

59

Kobieta

32***

Zakrzepica żyły strzałkowej prawej

Nie

37

1

66

Mężczyzna

26

Zakrzepica dystalna żył głębokich

kończyny dolnej prawej

Tak

1

57

Mężczyzna

45***

Zakrzepica żył powierzchownych kończyn

dolnych

Nie

1

48

Mężczyzna

6

Zakrzepica żyły powierzchniowej skórnej

tułowia - potwierdzona w USG

Nie

1

67

Kobieta

0

Wymioty, duszność (Zgon)

Nie

1

51

Mężczyzna

22

Zatorowość płucna oraz zakrzepica żylna

kończyn dolnych

Tak

1

37

Kobieta

29

Zmiany zakrzepowe kończyny górnej

lewej

Nie

1

68

Mężczyzna

8

Małopłytkowość immunologiczna

wymagająca przetoczenia KKP, leczenia

immunoglobulinami

Tak

1

37

Kobieta

29

Zakrzep żyły środkowej siatkówki OP,

przy prawidłowym wyniku PLT krwi w

dniu zdarzenia

Nie

2

55

Mężczyzna

11

Zakrzepica żył głębokich kończyny dolnej

lewej

Nie

1

36

bd

3

Zapalenie żył powierzchownych kończyn

górnych i dolnych. Zmiany o charakterze

guzków w przebiegu żył.

bd

1

28

Mężczyzna

12

Zakrzepica zatok żylnych mózgu

powikłana krwotokiem śródmózgowym

(Zgon)

Tak

1

34

Mężczyzna

17

Zatorowość płucna

Tak

Zgony

1

68

Mężczyzna

4

Zgon**

Nie

1

65

Mężczyzna

2

Zgon**

Nie

1

62

Kobieta

5

Zgon**

Nie

38

1

61

Mężczyzna

7

Zgon**

Nie

1

65

Mężczyzna

1

Zgon**

Nie

** brak związku przyczynowo-skutkowego z podaniem szczepionki, jedynie związek czasowy

*** odczyn nie spełnia kryteriów definicji NOP

bd - brak danych

Charakterystyka NOP ciężkich po szczepionce Moderna

RODZAJ

ODCZYNU

DAWKA PO

KTÓREJ

WYSTĄPIŁ

ODCZYN

WIEK W

LATACH

PŁEĆ

LICZBA DNI OD

SZCZEPIENIA

DO

POJAWIENIA

SIĘ ODCZYNU

CHARAKTERYSTYKA

ODCZYNU

HOSPITALIZACJA

Odczyny

oddechowe

1

82

Mężczyzna

1

Ostra niewydolność oddechowa

w przebiegu śródmiąższowego

zapalenia płuc wywołanego przez

SARS-CoV-2

Tak

Odczyny

kardiologiczne

2

89

Mężczyzna

0

Nagłe zatrzymanie krążenia

Tak

1

77

Mężczyzna

7

Zawał serca

Tak

39

2

29

Mężczyzna

1

Zapalenie mięśnia sercowego,

potwierdzone w MRI serca,

bolesność i powiększenie

regionalnych węzłów chłonnych,

gorączka 39 - 39,4 °C do 48

godzin, wysypka ograniczona do

ramienia prawego

Tak

2

24

Mężczyzna

3

Ostre zapalenie mięśnia

sercowego

Tak

1

38

Mężczyzna

4

Ostre zapalenie mięśnia

sercowego

Tak

2

18

Mężczyzna

26

Zapalenie mięśnia sercowego i

osierdzia

Tak

Odczyny

neurologiczne

1

57

Kobieta

1

Rozległy krwiak śródmózgowy

(Zgon)

Tak

2

70

bd

1

Niedowład lewostronny

Tak

2

33

Mężczyzna

1

Obustronne porażenie nerwu

twarzowego

Nie

1

64

Kobieta

1

Udar niedokrwienny mózgu z

niedowładem połowiczym

lewostronnym z powodu

zakrzepicy tętnicy środkowej

mózgu

Tak

1

53

Mężczyzna

24

Zespół móżdżkowy ustępujący,

rozsiane zmiany niedokrwienne

Tak

40

Odczyny alergiczne

1

35

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny, drgawki

niegorączkowe (pierwszy epizod)

Tak

1

43

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny z utratą

przytomności, drgawki

niegorączkowe, reakcja

astmatyczna

Tak

Odczyny inne

1

78

Kobieta

0

Utrata przytomności, hypotonia,

obniżone napięcie mięśniowe,

bladość powłok, senność

Tak

1

21

Mężczyzna

0

Utrata przytomności, nasilony

odczyn w miejscu wstrzyknięcia,

średnica (3-5 cm), gorączka 38 -

38,4 °C do 24 godzin

Nie

2

77

Kobieta

10

Skaza naczyniowa, krwawienie z

nosa i ust, wybroczyny skórne

Tak

2

74

Mężczyzna

1

Bolesność i powiększenie

regionalnych węzłów chłonnych,

ból głowy i/lub zawroty głowy,

gorączka 39 - 39,4 °C do 48

godzin, tachykardia,

podwyższone ciśnienie tętnicze

180 - 190/100 mm Hg

Nie

1

51

Kobieta

0

Zatorowość płucna

Tak

41

2

69

Mężczyzna

8

Zakrzepica kończyny dolnej lewej

Nie

1

71

Mężczyzna

1

Zakrzepica żylna prawego

podudzia

Nie

2

70

Kobieta

12

Wybroczyny skórne uogólnione,

trombocytopenia,

najniższy poziom płytek krwi:

3tys/ul

Nie

1

49

Mężczyzna

1

Zatorowość płucna (skrzepliny w

tętnicach dolnopłatowych

obustronne, krwioplucie)

Tak

2

73

Mężczyzna

7

Zakrzepica prawej gałęzi żyły

wrotnej

Tak

2

71

Kobieta

15

Zakrzepica żył głębokich kończyny

dolnej prawej

Nie

1

50

Mężczyzna

5

Zespół Guillain-Barre

Tak

1

38

Kobieta

11

Zatorowość płucna niskiego

stopnia ryzyka, zakrzepica żył

głębokich k. dolnej prawej

Tak

Charakterystyka NOP ciężkich po szczepionceCOVID-19 Vaccine Janssen

RODZAJ

ODCZYNU

DAWKA PO

KTÓREJ

WYSTĄPIŁ

ODCZYN

WIEK W

LATACH

PŁEĆ

LICZBA DNI OD

SZCZEPIENIA DO

POJAWIENIA SIĘ

ODCZYNU

CHARAKTERYSTYKA

ODCZYNU

HOSPITALIZACJA

Odczyny

alergiczne

1

43

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny

Nie

1

24

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny

Nie

1

38

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny

Tak

42

1

27

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny

Nie

1

36

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny,

zasinienie i/lub obrzęk dłoni i

stóp, bladość powłok skórnych,

spadek ciśnienia krwi, obniżone

napięcie mięśniowe, zaburzenia

świadomości

Nie

1

42

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny, obrzęk

Quinckego, reakcja astmatyczna,

omdlenie,

Tak

1

22

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny, utrata

przytomności

bd

1

23

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny

Tak

1

43

Mężczyzna

0

Wstrząs anafilaktyczny, drgawki

niegorączkowe (pierwszy epizod)

Nie

1

44

Mężczyzna

1

Dzień po zaszczepieniu wystąpiła

wysypka odro/różyczkopodobna

ograniczona do określonych

obszarów skóry (kończyny dolne,

pośladki) ze świądem skóry,

następnie zmiany grudkowo-

plamiste z nadżerkami i

strupami, obrzęk powiek,

badanie histopatologiczne dgn. -

skórna reakcja po szczepieniu

Tak

43

1

21

Kobieta

0

Wstrząs anafilaktyczny

bezpośrednio po podaniu

szczepionki. Omdlenie z utratą

przytomności, bezwiednym

oddaniem moczu, stridorem

wdechowym i spadkiem

ciśnienia tętniczego. Podano 1

amp Adrenaliny, 0,9 % NaCl,

tlenoterapia. Wezwano ZRM.

Pacjentka odzyskała

przytomność po kilku

sekundach. W stanie stabilnym

przewieziona przez ZRM na SOR.

Tak

Odczyny

neurologiczne

1

35

Kobieta

0

Encefalopatia

Nie

1

47

Mężczyzna

21

Parapareza spastyczna kończyn

dolnych

Tak

1

29

Mężczyzna

0

Drgawki toniczno-kloniczne

Tak

1

28

Kobieta

41***

Niedowład kończyny górnej

lewej

Nie

Odczyny

kardiologiczne

1

23

Mężczyzna

2

Zapalenie mięśnia sercowego

Tak

Odczyny inne

1

37

Kobieta

10

Zakrzepica zatok żylnych

Tak

1

63

Kobieta

12

Zakrzepica żył kończyny dolnej

prawej

Tak

1

64

Kobieta

0

Utrata przytomności, wymioty

Nie

44

1

45

Mężczyzna

0

Utrata przytomności

Tak

1

60

Mężczyzna

2

Zakrzepowe zapalenie żył

podudzia lewego, wybroczyny

skórne ograniczone do kończyn

Nie

1

44

Mężczyzna

35***

Zakrzepica żył kończyny górnej

lewej (żyła podobojczykowa oraz

żyła pachowa częściowo

zakrzepnięte)

Nie

1

39

Mężczyzna

10

Ostry zawał serca (obecność

skrzepliny w RCA), zatorowość

płucna, zakrzepica tętnic prawej

kończyny dolnej, najniższy

poziom płytek krwi: 30x10*9 /L

bd

1

18

Kobieta

0

Ciężka anemia z koniecznością

przetoczenia 2j KKCz. Pierwotna

HGB 5,9 g/dl.

Tak

45

1

43

Kobieta

10

Krwawienie z przewodu

pokarmowego i ból brzucha.

Małopłytkowość. Wybroczyny

skórne uogólnione. W bad.

obrazowych uwidoczniono

zatorowość aorty piersiowej,

brzusznej, tętnic biodrowych

wspólnych o cechach zatoru

typu jeździec, zatorowość tętnic

segmentowych i

subsegmentowych obu płuc,

podejrzenie udaru pnia mózgu.

Podejrzenie indukowanej

szczepieniem małopłytkowości

immunologicznej (VITT) (Zgon)

Tak

1

64

Mężczyzna

16

Zatorowość płucna, zapalenie

śródmiąższowe płuc

Tak

Zgony

1

47

Mężczyzna

8

Zgon**

Nie

1

48

Kobieta

4

Zgon**

Nie

** brak związku przyczynowo-skutkowego z podaniem szczepionki, jedynie związek czasowy

*** odczyn nie spełnia kryteriów definicji NOP

46

CHARAKTERYSTYKA POWAŻNYCH NOP PO SZCZEPIONCE COMIRNATY*

LICZBA ZGŁOSZEŃ*

ODSETEK %

(względem

wszystkich NOP

poważnych)

Odczyny

miejscowe

(łącznie 330)

Nasilony odczyn w miejscu wstrzyknięcia

177

20,5

• Średnica 3-5

85

-

• Średnica 6-9

45

-

• Średnica powyżej 10

40

-

• Wykraczający poza najbliższy staw

20

-

• Utrzymujący się ponad 3 dni

63

-

Ból, tkliwość, zaburzenia ruchomości kończyny, w którą podano szczepionkę

47

5,5

Bolesność i powiększenie regionalnych węzłów chłonnych

90

10,4

Ropień w miejscu wstrzyknięcia

2

0,2

Zasinienie i/lub stwardzenie (krwiak) w miejscu podania szczepionki

7

0,8

Uczucie ciepła lub drętwienia w miejscu podania szczepionki

5

0,6

Świąd w miejscu podania szczepionki

2

0,2

Odczyny

gorączkowe

(łącznie 278 )

Gorączka 38-38,4°C (czas utrzymywania się gorączki)

86

10,0

• do 24 godzin

26

-

• do 48 godzin

30

-

• do 72 godzin

6

-

• dłużej

11

-

Gorączka 38,5-38,9°C (czas utrzymywania się gorączki)

69

8,0

• do 24 godzin

22

-

• do 48 godzin

14

-

• do 72 godzin

14

-

• dłużej

14

-

Gorączka 39 - 39,4 °C (czas utrzymywania się gorączki)

61

7,1

• do 24 godzin

11

-

• do 48 godzin

19

-

47

• do 72 godzin

13

-

• dłużej

10

-

Gorączka 39,5 - 39,9 °C (czas utrzymywania się gorączki)

33

3,8

• do 24 godzin

8

-

• do 48 godzin

6

-

• do 72 godzin

7

-

• dłużej

10

-

Gorączka 40 - 40,4 °C (czas utrzymywania się gorączki)

21

2,4

• do 24 godzin

6

-

• do 48 godzin

6

-

• do 72 godzin

6

-

• dłużej

2

-

Gorączka 40,5 °C i wyżej (czas utrzymywania się gorączki)

8

0,9

• do 24 godzin

2

-

• do 48 godzin

1

-

• do 72 godzin

1

-

• dłużej

4

-

Odczyny alergiczne

(łącznie 241)

Reakcja alergiczna, w tym

173

20,1

• Kaszel i/lub świszczący oddech

10

-

• Laryngospazm

17

-

• Łzawienie, katar

14

-

• Obrzęk powiek

4

-

• Obrzęk Quinckego

30

-

• Pokrzywka

47

-

• Reakcja anafilaktoidalna

6

-

• Reakcja astmatyczna

20

-

• Rumień wielopostaciowy

8

-

• Świąd skóry

9

-

• Wybroczyny skórne

17

-

48

• Wysypka ograniczona do określonych obszarów skóry

46

-

• Wysypka uogólniona

12

-

• Zapalenie spojówek

1

-

Odczyny

kardiologiczne

(łącznie 95)

Bladość powłok skórnych

32

3,7

Bradykardia

7

0,8

Spadek ciśnienia krwi

26

3,0

Wzrost ciśnienia krwi

2

0,2

Tachykardia

19

2,2

Inne: zaburzenia rytmu serca

9

1,0

Odczyny

neurologiczne i

narządu zmysłu

(łącznie 380)

Drgawki, w tym

89

10,3

• Gorączkowe

18

-

• Niegorączkowe

53

-

• Pierwszy epizod

39

-

• Wywołany szczepieniem kolejny epizod drgawek

4

-

Ból głowy i/lub zawroty głowy

113

13,1

Drętwienie, osłabienie czucia, parestezje w okolicy miejsca podania

4

0,5

Drżenie

4

0,5

Niedowłady kończyn

12

1,4

Obniżone napięcie mięśniowe

24

2,8

Utrata przytomności

49

5,7

Utrata świadomości

7

0,8

Wzmożone napięcie mięśniowe (prężenia)

4

0,5

Zaburzenia chodu

6

0,7

Zaburzenia świadomości

30

3,5

Zakażenie ucha

1

0,1

Zapalenie nerwów

4

0,5

Zwrot gałek ocznych ku górze

3

0,3

Porażenie nerwu twarzowego

22

2,6

Ból oka (w tym zapalenie nerwu wzrokowego)

8

0,9

49

Odczyny

oddechowe

(łącznie 20)

Zaburzenie oddychania, przemijający bezdech, nieregularne oddychanie

15

1,7

Zakażenie górnych dróg oddechowych

5

0,6

Odczyny

pokarmowe

(łącznie 223)

Biegunka

57

6,6

Bóle brzucha

22

2,6

Brak apetytu

9

1,0

Biegunka, Z domieszką krwi

3

0,3

Luźne stolce

3

0,3

Nudności

44

5,1

Wymioty

85

9,9

Inne odczyny

(łącznie 603)

Omdlenie

49

5,7

Apatia

3

0,3

Bóle mięśni i stawów

74

8,6

Dreszcze

38

4,4

Hipotonia

27

3,1

Nadmierne pocenie

19

2,2

Odwodnienie

1

0,1

Ogólne złe samopoczucie

27

3,1

Osłabienie

94

10,9

Senność

30

3,5

Wrażliwość na światło

5

0,6

Wysypka odropodobna

4

0,5

Wysypka ospopodobna

1

0,1

Wysypka różyczkopodobna

10

1,2

Zasinienie i/lub obrzęk dłoni i stóp

14

1,6

Zasinienie wokół ust

1

0,1

Zmęczenie

8

0,9

Zespół Guillain-Barre

5

0,6

Zapalenie ślinianek przyusznych

1

0,1

50

Arthralgia

19

2,2

Porażenie splotu barkowego

5

0,6

Trombocytopenia

2

0,2

Zapalenie trzustki

1

0,1

Zapalenie tarczycy

3

0,3

Zapalenie wątroby

1

0,1

Neuralgia nerwu trójdzielnego lub twarzowego

3

0,3

Niewydolność wątroby

1

0,1

Ostra niewydolność nerek

1

0,1

Duszność

65

7,5

Ból w klatce piersiowej

15

1,7

Zapalenie płuc

9

1,0

Zapalenie oskrzeli

1

0,1

Półpasiec

3

0,3

Zapalenie żylakowato zmienionych żył powierzchownych uda

1

0,1

Porażenie nerwu odwodzącego (VI nerwu czaszkowego) - zez porażenny

1

0,1

Porażenie nerwu okoruchowego (III nerwu czaszkowego)

1

0,1

Porażenie nerwu okoruchowego i bloczkowego (IV nerwu czaszkowego) -

naprzemienny zez rozbieżny obu oczu

1

0,1

Zapalenie mięśni ramienia z obecnością wysięku

1

0,1

Krwiomocz

2

0,2

Napad padaczki

4

0,5

Zmiany zapalne skóry

1

0,1

Na kończynach górnych i dolnych plamica typu Schonleina- Henocha

1

0,1

Utrata przytomności z nietrzymaniem moczu i stolca

2

0,2

Neuropatie

5

0,6

Rumień guzowaty

1

0,1

Zaburzenia widzenia

7

0,8

Zaburzenia równowagi

1

0,1

51

Niepamięć wsteczna

3

0,3

Zaniki/Utrata pamięci (w tym zaburzenia koncentracji)

2

0,2

Reumatoidalne zapalenie stawów

2

0,2

Łuszczycowe zapalenie stawów

1

0,1

Porażenie nerwu łokciowego (niedowład palca 4 i 5)

1

0,1

Guzki żywoczerwone na prawej kończynie dolnej

1

0,1

Podejrzenie zapalenia mięśnia sercowego

4

0,5

Podejrzenie zakrzepicy naczyń kończyn dolnych

7

0,8

Podejrzenie zatorowości płuc

2

0,2

Napad miasteniczny u osoby chorującej na miastenię

1

0,1

Odwarstwienie siatkówki oka

1

0,1

Zapalenie stawu kolanowego

1

0,1

Bardzo silna przeczulica całego ciała (przez ponad miesiąc stosowano środki

przeciwbólowe)

1

0,1

Parestezje (mrowienie, drętwienie, ból, przeczulica) dotyczące kończyn, głowy

(twarzy)

5

0,6

Zaburzenia nastroju (depresyjne), lękowe, snu i czuwania (bezsenność))

1

0,1

Zaburzenia psychotyczne - omamy/urojenia (szumy, piski)

1

0,1

*liczba zgłoszonych objawów nie sumuje się do łącznej liczby NOP poważnych, gdyż poszczególne objawy mogą występować u wielu osób

CHARAKTERYSTYKA POWAŻNYCH NOP PO SZCZEPIONCE ASTRA ZENECA

LICZBA ZGŁOSZEŃ*

ODSETEK %

(względem

wszystkich NOP

poważnych)

Odczyny

miejscowe

(łącznie 196)

Nasilony odczyn w miejscu wstrzyknięcia

130

27,2

• Średnica 3-5

87

-

• Średnica 6-9

18

-

• Średnica powyżej 10

20

-

52

• Wykraczający poza najbliższy staw

9

-

• Utrzymujący się ponad 3 dni

40

-

Ból, tkliwość, zaburzenia ruchomości kończyny, w którą podano szczepionkę

28

5,9

Bolesność i powiększenie regionalnych węzłów chłonnych

35

7,3

Ropień w miejscu wstrzyknięcia

1

0,2

Zasinienie i/lub stwardzenie (krwiak) w miejscu podania szczepionki

1

0,2

Uczucie ciepła lub drętwienia w miejscu podania szczepionki

1

0,2

Odczyny

gorączkowe

(łącznie 305)

Gorączka 38-38,4°C (czas utrzymywania się gorączki)

77

16,1

• do 24 godzin

29

-

• do 48 godzin

23

-

• do 72 godzin

5

-

• dłużej

9

-

Gorączka 38,5-38,9°C (czas utrzymywania się gorączki)

72

15,1

• do 24 godzin

23

-

• do 48 godzin

27

-

• do 72 godzin

9

-

• dłużej

7

-

Gorączka 39 - 39,4 °C (czas utrzymywania się gorączki)

82

17,2

• do 24 godzin

27

-

• do 48 godzin

29

-

• do 72 godzin

5

-

• dłużej

14

-

Gorączka 39,5 - 39,9 °C (czas utrzymywania się gorączki)

39

8,2

• do 24 godzin

7

-

• do 48 godzin

20

-

• do 72 godzin

5

-

• dłużej

6

-

Gorączka 40 - 40,4 °C (czas utrzymywania się gorączki)

28

5,9

• do 24 godzin

7

-

53

• do 48 godzin

11

-

• do 72 godzin

5

-

• dłużej

4

-

Gorączka 40,5 °C i wyżej (czas utrzymywania się gorączki)

7

1,5

• do 24 godzin

2

-

• do 48 godzin

3

-

• do 72 godzin

0

-

• dłużej

2

-

Odczyny alergiczne

(łącznie 132)

Reakcja alergiczna, w tym

100

20,9

• Kaszel i/lub świszczący oddech

6

-

• Laryngospazm

4

-

• Łzawienie, katar

5

-

• Obrzęk powiek

2

-

• Obrzęk Quinckego

12

-

• Pokrzywka

25

-

• Reakcja anafilaktoidalna

1

-

• Reakcja astmatyczna

7

-

• Rumień wielopostaciowy

3

-

• Świąd skóry

8

-

• Wybroczyny skórne

24

-

• Wysypka ograniczona do określonych obszarów skóry

28

-

• Wysypka uogólniona

7

-

Odczyny

kardiologiczne

(łącznie 39)

Bladość powłok skórnych

13

2,7

Bradykardia

3

0,6

Spadek ciśnienia krwi

6

1,3

Wzrost ciśnienia krwi (w tym przełom nadciśnieniowy)

1

0,2

Tachykardia

16

3,3

Odczyny

neurologiczne i

Drgawki, w tym

62

13,0

• Gorączkowe

39

-

54

narządu zmysłu

(łącznie 203)

• Niegorączkowe

17

-

• Pierwszy epizod

32

-

• Wywołany szczepieniem kolejny epizod drgawek

4

-

Ból głowy i/lub zawroty głowy

87

18,2

Drętwienie, osłabienie czucia, parestezje w okolicy miejsca podania

5

1,0

Drżenie

6

1,3

Niedowłady kończyn

2

0,4

Obniżone napięcie mięśniowe

8

1,7

Utrata przytomności

12

2,5

Utrata świadomości

3

0,6

Wzmożone napięcie mięśniowe (prężenia)

1

0,2

Zaburzenia chodu

1

0,2

Zaburzenia świadomości

13

2,7

Porażenie nerwu twarzowego

2

0,4

Ból oka (w tym zapalenie nerwu wzrokowego)

1

0,2

Odczyny

oddechowe

(łącznie)

Zaburzenie oddychania, przemijający bezdech, nieregularne oddychanie

7

1,5

Odczyny

pokarmowe

(łącznie 133)

Biegunka

28

5,9

Bóle brzucha

11

2,3

Brak apetytu

7

1,5

Biegunka, Z domieszką krwi

1

0,2

Luźne stolce

1

0,2

Nudności

26

5,4

Wymioty

59

12,3

Inne odczyny

(łącznie 341)

Omdlenie

18

3,8

Bóle mięśni i stawów

77

16,1

Dreszcze

38

7,9

Hipotonia

11

2,3

55

Nadmierne pocenie

8

1,7

Ogólne złe samopoczucie

12

2,5

Osłabienie

62

13,0

Senność

12

2,5

Wysypka odropodobna

2

0,4

Wysypka różyczkopodobna

3

0,6

Wysypka ospopodobna

1

0,2

Zasinienie i/lub obrzęk dłoni i stóp

14

2,9

Zespół Guillain-Barre

2

0,4

Zapalenie ślinianek przyusznych

1

0,2

Arthralgia

11

2,3

Porażenie splotu barkowego

4

0,8

Trombocytopenia

7

1,5

Duszność

13

2,7

Ból w klatce piersiowej

5

1,0

Zapalenie płuc

2

0,4

Zapalenie żył kończyn dolnych

2

0,4

Zaburzenia równowagi (w tym przemijające niedokrwienie mózgu)

3

0,6

Nawracające porażenie nerwu okołoruchowego z opadaniem powieki

1

0,2

Zaniki/Utrata pamięci (w tym zaburzenia koncentracji)

4

0,8

Zmiany guzowate zapalne na podudziu (podejrzenie rumienia guzowatego)

1

0,2

Bolesność, obrzęk, zaczerwienienie stawów międzypaliczkowych bliższych i

dalszych rąk i stóp. Złuszczenie naskórka dłoni

2

0,4

Rozsiane zapalenie naczyń skóry

1

0,2

Zapalenie jelita grubego (w tym wrzodziejące zapalenie jelit)

3

0,6

Niedowidzenie połowiczne skroniowe prawostronne przez pół godziny oraz

silny kilkugodzinny ból głowy

1

0,2

Zaburzenia widzenia

4

0,8

Całkowita utrata owłosienia skóry głowy

1

0,2

56

Miejscowa utrata owłosienia skóry głowy

1

0,2

Podejrzenie zakrzepicy naczyń kończyn dolnych

7

1,5

Podejrzenie zakrzepicy żył mózgowych

1

0,2

Łuszczycowe zapalenie stawów

1

0,2

Szumy uszne

1

0,2

Ropień okolicy lewej pachy oraz zapalenie tkanki podskórnej klatki piersiowej

1

0,2

Parestezje (mrowienie, drętwienie, ból, przeczulica) dotyczące kończyn, głowy

(twarzy)

2

0,4

Polimialgia reumatyczna, nadpłytkowość, neuralgia

1

0,2

*liczba zgłoszonych objawów nie sumuje się do łącznej liczby NOP poważnych, gdyż poszczególne objawy mogą występować u wielu osób

CHARAKTERYSTYKA POWAŻNYCH NOP PO SZCZEPIONCE MODERNA

LICZBA ZGŁOSZEŃ*

ODSETEK %

(względem

wszystkich NOP

poważnych)

Odczyny miejscowe

(łącznie 75)

Nasilony odczyn w miejscu wstrzyknięcia

44

38,6

• Średnica 3-5

10

-

• Średnica 6-9

9

-

• Średnica powyżej 10

24

-

• Wykraczający poza najbliższy staw

6

-

• Utrzymujący się ponad 3 dni

20

-

Ból, tkliwość, zaburzenia ruchomości kończyny, w którą podano szczepionkę

11

9,6

Bolesność i powiększenie regionalnych węzłów chłonnych

16

14,0

Ropień w miejscu wstrzyknięcia

1

0,9

Uczucie ciepła lub drętwienia w miejscu podania szczepionki

3

2,6

Odczyny

gorączkowe

(łącznie 42)

Gorączka 38-38,4°C (czas utrzymywania się gorączki)

15

13,2

• do 24 godzin

6

-

• do 48 godzin

3

-

• do 72 godzin

2

-

• dłużej

2

-

57

Gorączka 38,5-38,9°C (czas utrzymywania się gorączki)

13

11,4

• do 24 godzin

3

-

• do 48 godzin

7

-

• do 72 godzin

2

-

• dłużej

0

-

Gorączka 39 - 39,4 °C (czas utrzymywania się gorączki)

10

8,8

• do 24 godzin

4

-

• do 48 godzin

3

-

• do 72 godzin

3

-

• dłużej

0

-

Gorączka 40 - 40,4 °C (czas utrzymywania się gorączki)

4

3,5

• do 24 godzin

2

-

• do 48 godzin

1

-

• do 72 godzin

0

-

• dłużej

1

-

Odczyny alergiczne

(łącznie 30)

Reakcja alergiczna, w tym

20

17,5

• Łzawienie, katar

1

-

• Obrzęk powiek

1

-

• Obrzęk Quinckego

2

-

• Pokrzywka

8

-

• Reakcja anafilaktoidalna

1

-

• Reakcja astmatyczna

3

-

• Rumień wielopostaciowy

1

-

• Świąd skóry

3

-

• Wybroczyny skórne

3

-

• Wysypka ograniczona do określonych obszarów skóry

3

-

• Wysypka uogólniona

4

Odczyny

kardiologiczne

(łącznie 7)

Bladość powłok skórnych

2

1,8

Bradykardia

1

0,9

Spadek ciśnienia krwi

1

0,9

Wzrost ciśnienia krwi

1

0,9

58

Tachykardia

1

0,9

Inne: zaburzenia rytmu serca

1

0,9

Odczyny

neurologiczne i

narządu zmysłu

(łącznie 38)

Drgawki, w tym

13

11,4

• Gorączkowe

8

-

• Niegorączkowe

3

-

• Pierwszy epizod

7

-

Ból głowy i/lub zawroty głowy

9

7,9

Drętwienie, osłabienie czucia, parestezje w okolicy miejsca podania

2

1,8

Drżenie

1

0,9

Obniżone napięcie mięśniowe

2

1,8

Utrata przytomności

6

5,3

Zaburzenia chodu

1

0,9

Zaburzenia świadomości

3

2,6

Ból oka (w tym zapalenie nerwu wzrokowego)

1

0,9

Odczyny

oddechowe

Zaburzenie oddychania, przemijający bezdech, nieregularne oddychanie

1

0,9

Odczyny

pokarmowe

(łącznie 14)

Biegunka

4

3,5

Bóle brzucha

2

1,8

Nudności

4

3,5

Wymioty

4

3,5

Inne odczyny

(łącznie 63)

Omdlenie

6

5,3

Bóle mięśni i stawów

8

7,0

Dreszcze

7

6,1

Hipotonia

2

1,8

Nadmierne pocenie

1

0,9

Ogólne złe samopoczucie

2

1,8

Osłabienie

8

7,0

Senność

3

2,6

Wysypka odropodobna

1

0,9

Zasinienie i/lub obrzęk dłoni i stóp

4

3,5

Zmęczenie

1

0,9

Arthralgia

3

2,6

59

Zapalenie jąder

1

0,9

Duszność

4

3,5

Ból w klatce piersiowej

1

0,9

Zapalenie żył kończyn dolnych

1

0,9

Napad padaczki

1

0,9

Krwiomocz (podejrzenie ostrego KZN)

2

1,8

Zaburzenia widzenia

2

1,8

Podejrzenie zapalenia mięśnia sercowego

1

0,9

Podejrzenie zakrzepicy naczyń kończyn dolnych

2

1,8

Parestezje (mrowienie, drętwienie, ból, przeczulica) dotyczące kończyn, głowy

(twarzy)

2

1,8

*liczba zgłoszonych objawów nie sumuje się do łącznej liczby NOP poważnych, gdyż poszczególne objawy mogą występować u wielu osób

CHARAKTERYSTYKA POWAŻNYCH NOP PO SZCZEPIONCE COVID-19 VACCINE JANSSEN

LICZBA ZGŁOSZEŃ*

ODSETEK %

(względem

wszystkich NOP

poważnych)

Odczyny

miejscowe

(łącznie 18)

Nasilony odczyn w miejscu wstrzyknięcia

10

14,3

• Średnica 3-5

8

-

• Średnica 6-9

2

-

• Utrzymujący się ponad 3 dni

5

-

Ból, tkliwość, zaburzenia ruchomości kończyny, w którą podano szczepionkę

5

7,1

Uczucie ciepła lub drętwienia w miejscu podania szczepionki

1

1,4

Bolesność i powiększenie regionalnych węzłów chłonnych

2

2,9

Odczyny

gorączkowe

(łącznie 30)

Gorączka 38-38,4°C (czas utrzymywania się gorączki)

7

10,0

• do 24 godzin

5

-

• do 48 godzin

1

-

• do 72 godzin

1

-

• dłużej

0

-

60

Gorączka 38,5-38,9°C (czas utrzymywania się gorączki)

10

14,3

• do 24 godzin

5

-

• do 48 godzin

2

-

• do 72 godzin

0

-

• dłużej

2

-

Gorączka 39 - 39,4 °C (czas utrzymywania się gorączki)

6

8,6

• do 24 godzin

4

-

• do 48 godzin

1

-

• do 72 godzin

0

-

• dłużej

0

-

Gorączka 39,5 - 39,9 °C (czas utrzymywania się gorączki)

4

5,7

• do 24 godzin

2

-

• do 48 godzin

2

-

• do 72 godzin

0

-

• dłużej

0

-

Gorączka 40 - 40,4 °C (czas utrzymywania się gorączki)

3

4,3

• do 24 godzin

1

-

• do 48 godzin

2

-

• do 72 godzin

0

-

• dłużej

0

-

Odczyny alergiczne

(łącznie 14)

Reakcja alergiczna, w tym

9

12,9

• Kaszel i/lub świszczący oddech

2

-

• Łzawienie, katar

2

-

• Obrzęk Quinckego

1

-

• Pokrzywka

2

-

• Reakcja anafilaktoidalna

1

-

• Reakcja astmatyczna

2

-

• Rumień wielopostaciowy

1

-

• Wysypka ograniczona do określonych obszarów skóry

2

-

61

• Wysypka uogólniona

1

-

Odczyny

kardiologiczne

(łącznie 15)

Bladość powłok skórnych

6

-

Bradykardia

1

1,4

Spadek ciśnienia krwi

6

8,6

Wzrost ciśnienia krwi

1

1,4

Tachykardia

1

1,4

Odczyny

neurologiczne i

narządu zmysłu

(łącznie 43)

Drgawki, w tym

13

18,6

• Gorączkowe

5

-

• Niegorączkowe

7

-

• Pierwszy epizod

7

-

Ból głowy i/lub zawroty głowy

11

15,7

Drętwienie, osłabienie czucia, parestezje w okolicy miejsca podania

1

1,4

Drżenie

2

2,9

Obniżone napięcie mięśniowe

2

2,9

Utrata przytomności

11

15,7

Zaburzenia świadomości

3

4,3

Odczyny

pokarmowe

(łącznie 8)

Biegunka

2

2,9

Bóle brzucha

3

4,3

Luźne stolce

1

1,4

Wymioty

2

2,9

Inne odczyny

(łącznie 61)

Omdlenie

7

10,0

Bóle mięśni i stawów

7

10,0

Dreszcze

4

5,7

Hipotonia

5

7,1

Nadmierne pocenie

3

4,3

Ogólne złe samopoczucie

2

2,9

Osłabienie

7

10,0

Senność

3

4,3

Wrażliwość na światło

1

1,4

62

Wysypka odropodobna

1

1,4

Wysypka różyczkopodobna

1

1,4

Wysypka ospopodobna

2

2,9

Zasinienie i/lub obrzęk dłoni i stóp

3

4,3

Zasinienie wokół ust

1

1,4

Zmęczenie

1

1,4

Arthralgia

1

1,4

Porażenie splotu barkowego

1

1,4

Duszność

3

4,3

Kołatanie serca

1

1,4

Podejrzenie zakrzepicy naczyń kończyn dolnych

2

2,9

Podejrzenie zakrzepicy zatok żylnych wewnątrzczaszkowych

1

1,4

Podejrzenie zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych

1

1,4

Zaburzenia słuchu

1

1,4

Zaburzenia widzenia

2

2,9

*liczba zgłoszonych objawów nie sumuje się do łącznej liczby NOP poważnych, gdyż poszczególne objawy mogą występować u wielu osób